
মানুষের সাথে প্রথম একাধিক রিহার্সাল সবুজ আলো
দ্য এফডিএযে জীবটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ations ষধগুলি নিয়ন্ত্রণ করে, তা জেনেটিক্যালি পরিবর্তিত শুয়োরের মাংস হিগাদোসের সুরক্ষার মূল্যায়ন করার জন্য প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়ালকে অনুমোদন দিয়েছে যাতে গুরুতর লিভারের ব্যর্থতার সাথে লোকদের চিকিত্সা করা যায়। বছরের শেষে শুরু হওয়া প্রবন্ধটি ট্রান্সপ্ল্যান্ট হবে না, তবে একটি “ব্রিজ গ্রাফ্ট” হবে যা 10 থেকে 70 বছরের মধ্যে চার রোগীর জন্য অনুশীলন করা হবে, যাদের সাথে এটি তাদের রক্ত ফিল্টার করতে এবং তাদের বাঁচিয়ে রাখতে একটি শুয়োরের লিভারের সাথে সংযুক্ত হবে।
দুই সপ্তাহের জন্য, অংশগ্রহণকারীরা শুয়োরের মাংসের লিভারের সাথে 72 ঘন্টার জন্য সংযুক্ত থাকবে এবং তাদের রক্ত তাদের অবস্থার জন্য জমে থাকা ক্ষতিকারক বর্জ্য পণ্যগুলি নির্মূল করার জন্য অঙ্গটির মাধ্যমে প্রেরণ করা হবে। এই রোগীরা হঠাৎ দীর্ঘস্থায়ী লিভারের রোগের আরও খারাপ হওয়ার পরে তীব্র লিভারের ব্যর্থতায় ভোগেন, যা এনসেফালোপ্যাথিকে ট্রিগার করে এবং কোনও মানব অঙ্গ গ্রহণের যোগ্য নয়। মৃত্যুর হার 50%এর কাছাকাছি।
অঙ্গগুলি তাদের মানুষের সাথে আরও সামঞ্জস্যপূর্ণ করার জন্য জিনগতভাবে সংশোধন করা হয়েছে। ম্যাগাজিন অনুযায়ী প্রকৃতি ওষুধরোগীদের তাদের সুরক্ষার গ্যারান্টি দিতে এবং লিভারের ক্রিয়াকলাপের পরিবর্তনগুলি সনাক্ত করতে এক বছরের জন্য পর্যবেক্ষণ করা হবে।
এই বিজ্ঞাপনগুলি জেনোট্রান্সপ্ল্যান্টগুলির ক্ষেত্রে একটি মাইলফলক হিসাবে বিবেচিত হয়, যা এখন অবধি সহানুভূতিশীল ব্যবহার বা প্রসারিত অ্যাক্সেসের জন্য প্রোটোকলের অধীনে অনুমোদিত পৃথক মামলার মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল
প্রবন্ধটি বাস্তবায়নের জন্য দায়ীরা হলেন বায়োটেকনোলজিকাল সংস্থাগুলি ইঞ্জিনেসিস এবং অর্গানক্সযথাক্রমে কেমব্রিজ এবং অক্সফোর্ড ভিত্তিক, যা 2023 এর শেষে ক্লিনিক্যালি মৃত ব্যক্তির সাথে প্রথম সংযোগে অংশ নিয়েছিল আপনার শরীরের বাইরে একটি শুয়োরের মাংস লিভার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে। পরবর্তী বিশ্লেষণ, যা কয়েক সপ্তাহ আগে প্রকাশিত হয়েছে, দেখিয়েছে যে জিনগতভাবে পরিবর্তিত মিনি -সংশোধিত জীবিতরা বেঁচে থাকতে পারে এবং মানুষের মধ্যে কাজ করতে পারে।
প্রথম একাধিক প্রবন্ধ
এই ঘোষণাটি 2025 সালের ফেব্রুয়ারিতে করা একটিকে আরও যুক্ত করে, যখন এফডিএ জেনেটিক্যালি পরিবর্তিত শূকরগুলির কিডনিগুলি মানুষের কাছে নিরাপদে প্রতিস্থাপন করা যায় কিনা তা নির্ধারণের জন্য প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়ালকে অনুমোদন দেয়। সংস্থাটি সংস্থাটিকে অনুমোদিত করেছে ইউনাইটেড থেরাপিউটিক্সমার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ভিত্তিক, পারফর্ম করতে ছয় জনের সাথে একটি প্রতিস্থাপন টার্মিনাল রেনাল ডিজিজ সহ। সুরক্ষার সম্পূর্ণ মূল্যায়নের পরে, বিচারের সম্ভাব্য সম্প্রসারণ 50 জনকে অধ্যয়ন করা হবে।
এই বিজ্ঞাপনগুলি জেনোট্রান্সপ্ল্যান্টগুলির ক্ষেত্রে একটি মাইলফলক হিসাবে বিবেচিত হয়, যা এখন অবধি সহানুভূতিশীল ব্যবহার বা প্রসারিত অ্যাক্সেসের জন্য প্রোটোকলের অধীনে অনুমোদিত পৃথক ক্ষেত্রে সীমাবদ্ধ ছিল। বিশেষজ্ঞদের মতে, মানুষের মধ্যে প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি জেনোট্রান্সপ্ল্যান্টের জন্য একটি নিয়মিত চিকিত্সা চিকিত্সা হওয়ার ভিত্তি স্থাপন করতে পারে, প্রতি বছর সম্ভাব্যভাবে হাজার হাজার জীবন বাঁচায়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সমস্যাটি স্পেনের তুলনায় অনেক বেশি গুরুতর, যেখানে আমাদের অনুদান এবং প্রতিস্থাপনের রেকর্ড রয়েছে। সেখানে, 100,000 এরও বেশি লোক অপেক্ষার তালিকায় রয়েছেন এবং সময় প্রতিস্থাপন না করে প্রতিদিন গড়ে 17 জন রোগী মারা যান।
এই অনুমোদনের অর্থ হ’ল জেনোট্রান্সপ্ল্যান্টগুলি গতি নিচ্ছে এবং গুলি করা হচ্ছে। সুসংবাদ, এই ক্ষেত্রে থামার বছর পরে, যেখানে এটি অভিজ্ঞতা অর্জন করা সর্বদা খুব কঠিন ছিল
Lluis মন্টোলিউ
– জাতীয় বায়োটেকনোলজি সেন্টারে গবেষক (সিএনবি-সিএসআইসি)
“এখন পর্যন্ত সমস্যাটি ছিল যে বিশ্বের বিভিন্ন দল বিচ্ছিন্ন ব্যক্তিদের সাথে এই কৌশলটি চেষ্টা করছিল, যা কোনও উপসংহার আঁকতে খুব কঠিন ছিল, কারণ প্রতিটি পরীক্ষা আলাদা এবং তুলনা করার মতো কোনও সিরিজ নেই,” তিনি বলেছেন Lluis মন্টোলিউজাতীয় বায়োটেকনোলজি সেন্টার (সিএনবি-সিএসআইসি) এবং জেনেটিক্স বিশেষজ্ঞের গবেষক। যদি এফডিএ দ্বারা শুয়োরের কিডনি দিয়ে ফেব্রুয়ারিতে অনুমোদিত বিচারটি 50 জন অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে প্রসারিত হয়, তবে তিনি উল্লেখ করেছেন, আমরা কোথায় আছি তা আমরা সত্যিই জানতে পারি।
বিশেষজ্ঞ বলেছেন, “যা অনুসরণ করা হয় তা হ’ল এই ব্যক্তিদের তাদের প্রাপ্তির জন্য অপেক্ষা করা বা মানব কিডনি বা কোনও মানব লিভার সঠিকভাবে সঠিকভাবে বেঁচে থাকার সময় বাড়ানো।” “এবং এই অনুমোদনের অর্থ হ’ল জেনোট্রান্সপ্ল্যান্টগুলি গতি নিচ্ছে এবং শটের মতো চলে যাচ্ছে। সুসংবাদ, এই ক্ষেত্রে স্টপ বছর পরে, যেখানে এটি পরীক্ষা করা সর্বদা খুব জটিল ছিল,” তিনি বলেছিলেন।