প্রথম চিকিত্সা যা আলঝাইমার অবনতি ধীর করে দেয়

ইউরোপীয় কমিশন (সিই) তিনি আইসাই এবং বায়োজেন হিসাবে বিপণনকারী ইউরোপীয় ইউনিয়নে লেকানেমাব ইউনিয়নে ব্যবহারের জন্য চূড়ান্ত অনুমোদন দিয়েছেন লেকম্বিপ্রথম চিকিত্সা যা হালকা জ্ঞানীয় অবনতির বৈশিষ্ট্যকে ধীর করে দেয় আলঝাইমার রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে।

অনুমোদনটি হিউম্যান ইউজ ড্রাগ কমিটি (সিএইচএমপি) এর পরে মঞ্জুর করা হয়েছে ইউরোপীয় ওষুধ সংস্থা (ইএমএ) কয়েক মাস সংশোধন এবং অনীহা পরে গত নভেম্বরে এর বিপণনের সুপারিশ করবে।

এই ড্রাগ থেকে যে রোগীরা উপকৃত হতে পারেন তারা হলেন যাদের কেবল এপিওই 4 জিনের একটি অনুলিপি রয়েছে, একটি জেনেটিক বৈকল্পিক এটি রোগের বিকাশের ঝুঁকি বাড়ায়, বা কোনওটিই নয় এবং এতে মস্তিষ্কে বিটা অ্যামাইলয়েড প্লেট রয়েছে, সিই একটি বিবৃতিতে জানিয়েছে।

The অনুমোদন ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সিটির ইতিবাচক বৈজ্ঞানিক মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে, যা এই সিদ্ধান্তে পৌঁছেছে যে এই ওষুধের সুবিধাগুলি তারা একটি জনসংখ্যার ঝুঁকি ছাড়িয়ে গেছে এই জাতীয় রোগে আক্রান্ত রোগীদের সুনির্দিষ্ট, সরবরাহ করা হয় যে ঝুঁকি হ্রাসকরণ ব্যবস্থা প্রয়োগ করা হয়। সুতরাং, আজকের অনুমোদনের সিদ্ধান্তটি ‘লেকম্বি’ ব্যবহারের জন্য কঠোর শর্তও প্রতিষ্ঠিত করে, পাশাপাশি ঝুঁকি নিরসনের প্রয়োজনীয়তাও স্পষ্ট করে তোলে, “কমিশন বলে।

ইউরোপীয় সংস্থা এমন পরিস্থিতি প্রতিষ্ঠা করেছে যা অবশ্যই বাস্তবায়িত হতে হবে 27 সদস্য রাষ্ট্র যারা আইসল্যান্ড, লিচটেনস্টাইন এবং নরওয়ের সাথে একত্রে ড্রাগকে অনুমোদিত করেছেন তাদের জন্য। বিশেষত, দেশগুলিকে অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে সমস্ত স্বাস্থ্য পেশাদারদের ‘লেকম্বি’ লিখে দেওয়া হবে, পাশাপাশি এটি ব্যবহার করতে যাওয়া রোগীদেরও এ সম্পর্কে তথ্যের অ্যাক্সেস রয়েছে।

তদুপরি, সমস্ত রোগীদের ওষুধের প্রশাসনের সূচনাটি একটি বাধ্যতামূলক কেন্দ্রীভূত নিবন্ধকরণ সিস্টেমের মাধ্যমে পরিচালনা করা উচিত, এটি তার নিরাপদ এবং কার্যকর ব্যবহারে অবদান রাখার জন্য একটি নিয়ন্ত্রিত অ্যাক্সেস প্রোগ্রামের (পিএসি) অংশ হিসাবে প্রয়োগ করা উচিত এবং ইঙ্গিতের বাইরে তাদের ব্যবহার এড়াতে হবে।

20 বছরের মধ্যে প্রথম দুর্দান্ত অগ্রিম

«লেকানেমাব হ’ল প্রথম চিকিত্সা যা দেখিয়েছে যে এর প্লেটগুলির হ্রাস মস্তিষ্কে বিটা অ্যামাইলয়েড এটি রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগীদের মধ্যে জ্ঞানীয় অবনতির মন্দার সাথে সম্পর্কিত। এটি এমন একটি ক্ষেত্রের একটি historical তিহাসিক অগ্রগতি যেখানে গত 20 বছরে উদ্ভাবন দুর্লভ বা শূন্য ছিল, “ইসির অনুমোদন জানার পরে বায়োজেনের রাষ্ট্রপতি এবং নির্বাহী পরিচালক ক্রিস্টোফার এ ভিহব্যাচার বলেছেন।

সক্রিয় পদার্থ, লেকানেমাব, একটি একচেটিয়া অ্যান্টিবডি (এক ধরণের প্রোটিন) যা বিষাক্ত প্রোটোফাইব্রিলগুলি মেনে চলে এবং নির্মূল করেএস, আলঝাইমার আক্রান্ত লোকদের মস্তিষ্কে গঠিত বিটা অ্যামাইলয়েড প্লেটগুলি শিরোনাম এবং হ্রাস করার পাশাপাশি। প্রোটোফাইব্রিলগুলি বিটা অ্যামাইলয়েডের একটি মূল বিষাক্ত রূপ যা মস্তিষ্কে জমে থাকে এবং নিউরোনাল ক্ষতির কারণ হয়।

ছাড়ের পরে ইউরোপীয় কমিশন, এটি প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্র হবে যাকে তার জাতীয় স্বাস্থ্য ব্যবস্থার প্রসঙ্গে এই ওষুধের সম্ভাব্য কাগজ এবং ব্যবহার বিবেচনা করে মূল্য এবং প্রতিদান সম্পর্কে তার সিদ্ধান্ত নিতে হবে। তারে, নির্বাহী পরিচালক আইসাই, হারুও নাইটো, তিনি নিশ্চিত করেছেন যে তাঁর সংস্থা এই প্রক্রিয়াটির সুবিধার্থে এবং যোগ্য রোগীদের “যত তাড়াতাড়ি সম্ভব” অ্যাক্সেস দেওয়ার জন্য প্রতিটি দেশের কর্তৃপক্ষের সাথে সহযোগিতা করছে।

এটি বিশ্বব্যাপী লেকানেমাবের ত্রয়োদশ অনুমোদন। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) 2023 সালের জুলাইয়ে একটি পরামর্শদাতা কমিটি দ্বারা ক্লিনিকাল কার্যকারিতার সর্বসম্মত সমর্থনের পরে তার অনুমোদন মঞ্জুর করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এটি প্রাথমিক পর্যায়ে আলঝাইমার সহ যোগ্য রোগীদের জন্য লেকানেমাবের জন্য বিস্তৃত কভারেজ সরবরাহ করতে সম্মত হয়েছিল। এটি 2023 সালে জাপানের নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ এবং চীন, দক্ষিণ কোরিয়া, হংকং এবং ইস্রায়েলের দ্বারা 2024 সালে প্রাথমিক পর্যায়েও অনুমোদিত হয়েছে।